- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類甲狀腺刺激素(Thyroid Stimulating Hormone, TSH)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,100Tests/kit, 400Tests/kit, 2000Tests/kit
增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95年7月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。以下空白
註銷規格7K62-20及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年3月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-14
- 發證日期
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2005-09-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601234306
- 中文品名
- 亞培"設計師" 甲狀腺刺激素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT TSH
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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