- 適應症
- 監控ANCA/GBM抗體的體外測定時之性能表現。
- 劑型
- 包裝
- EliA ANCA/GBM Positive Control 100：6vials，EliA ANCA/GBM Positive Control 250：6vials，EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 100：6vials，EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 250：6vials。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013241號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-04-21
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2015-10-25
- 發證日期
- 2005-10-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞 ANCA/GBM 品管液
- 英文品名
- EliA ANCA/GBM Control (neg, pos)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601324103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent:\nEliA ANCA/GBM Control (neg, pos):Multiparameter control containing IgG antibodies to PR3, MPO and GBM |