- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- OEC 9800 PLUS, UROVIEW 2800, 以下空白。OEC 9900 Elite，以下空白。註銷規格：OEC 9800 PLUS, UROVIEW 2800（原94.11.04仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。增加規格：OEC Elite。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年7月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號OEC Elite之規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格：詳如型號OEC 3D中文說明書核定本。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011972號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-20
- 發證日期
- 2005-09-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "奇異" 透視X光系統
- 英文品名
- "GE" Fluoroscopic X-Ray System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0601197201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE OEC MEDICAL SYSTEMS INC | 384 WRIGHT BROTHERS DRIVE SALT LAKE CITY, UT 84116 U.S.A. | US |