- 適應症
- 亞特美-D膽紅素品管液在手工和自動分析系統中，可作為總膽紅素與直接膽紅素之品質管理。
- 劑型
- 包裝
- 品管液1 10×3ML REF#667710品管液2 10×3ML REF#667720品管液3 10×3ML REF#667730品管液4 10×3ML REF#667740
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012097號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-08-19
- 發證日期
- 2005-08-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫特亞特美-D膽紅素品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Ultimate-D Bilirubin Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601209704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ultimate-D Bilirubin Controls are prepared by the addition of a special bilirubin preparation to human serum which is stabilized by the use of ethylene glycol. |