適應症
定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量。  
劑型
 
包裝
L2KTI2 (200 tests);L2KTI6 (600 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第013385號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2000 肌鈣蛋白 I 試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 Troponin I Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601338501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON, GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Troponin Bead Pack (L2TI12) :\ncoated with monoclonal murine anti-troponin I.\nTroponin I Reagent Wedge (L2TIA2) :\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to ployclonal goat anti- troponin I antibody.\nTroponin I Adjustors(LTIL, LTIH) :\ntroponin I in a lyophilized nonhuman serum matrix.