"必帝" 腦膜炎綜合測試組
"BD" Directigen Meningitis Combo Test

適應症
作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H. influenzae type b; S.pneumoniae; Group B Streptococcus; N.meningitidis Group A,B,C,Y及W135;E.coli K1的抗原定量偵測。  
劑型
 
包裝
#250160, #251960, #252260, #252350, #252360, #255560, #256391 每包皆含有 90 tests 註銷規格:#250180。 註銷規格:#252350。 
許可證字號
衛部藥製字第013090號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" 腦膜炎綜合測試組 
英文品名
"BD" Directigen Meningitis Combo Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 
通關簽審文件編號
DHA00601309008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON, DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENTS: Reagent 1 (1.0 mL), Anti-H. influenzae type b, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension, Reagent 2 (1.0 mL), Anti-S. pneumoniae, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension, Reagent 3 (1.0 mL), Anti-group B Streptococcus, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension, Reagent 4 (1.0 mL), Anti-N. meningitidis groups C and W135, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension, Reagent 5 (1.0 mL), Anti-N. meningitidis groups A and Y, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension, Reagent 6 (1.0 mL), Anti-N. meningitidis group B/E. coli K1, Mouse Monoclonal Antibody-Coated Latex Suspension, Reagent A (0.5 mL), Control Latex, Rabbit Immunoglobulin-Coated Latex Suspension, Reagent B (0.5 mL), Control Latex, Mouse Immunoglobulin-Coated Latex Suspension, each of the above with 0.2% sodium azide and 0.01% thimerosal. Control + (9.0 mL), Polyvalent Positive Antigen Control, H. influenzae type b, S. pneumoniae, group B Streptococcus and N. meningitidis groups A, B, C, Y