適應症
測試人類血清或血漿中之15-3分析值。  
劑型
 
包裝
IMx CA 15-3 Reagent Pack/100 TestsCA 15-3 Calibrators CA 15-3 Controls IMx CA 15-3 Specimen Diluent 
許可證字號
衛部藥製字第012234號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
亞培癌症抗原15-3 檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx CA 15-3 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601223401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx CA 15-3 Reagent Pack, 100 Tests 1. 1 Bottle (9mL) 115D8 Antibody (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer.2. 1 Bottle (6mL) DF3 Antibody (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. 3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP buffer 4. 1 Bottle (21mL) Specimen Diluent, TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers.CA 15-3 Calibrators (0-250 U/mL)CA 15-3 Controls (35-187.5 U/mL)IMx CA 15-3 Specimen Diluent1 Bottle (100mL) Specimen Diluent, TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers