貝克曼庫爾特亞瑟斯未結合型春情素醇試劑組
BECKMAN COULTER Access Unconjugated Estriol Reagent

適應症
定量偵測人類血清中未結合型春情素醇的含量。  
劑型
 
包裝
#33570：2x50Tests/Kit；#33575：1 x 4.0 mL and 6 x 2.5 mL。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013164號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯未結合型春情素醇試劑組 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Unconjugated Estriol Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601316401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Unconjugated Estriol Reagent：\nR1a： Paramagnetic particles coated with goat anti-rabbit IgG suspended in TRIS buffered saline with surfactant, bovine serum albumin (BSA), 0.0125% Cosmocil** CQ.\nR1b：Rabbit anti-estriol in TRIS buffered saline with surfactant, bovine serum albumin (BSA), 0.0125% Cosmocil CQ.\nR1c：Estriol-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in HEPES buffered saline with surfactant, bovine serum albumin (BSA), 0.0125% Cosmocil CQ.處方變更為：空白。
1 Access Unconjugated Estriol Calibrators：\nS0：Human serum. <0.1% NaN 3 , and 0.025% Cosmocil** CQ. Contains 0.0 ng/mL of unconjugated estriol.\nS1, S2, S3, S4, S5, S6：Unconjugated estriol at levels of approximately 0.07, 0.17, 0.34, 0.86, 3.4, and 6.9 ng/mL, (0.24, 0.60, 1.2, 3.0, 12, and 24 nmol/L) respectively, in buffered human serum matrix containing < 0.1% NaN 3 and 0.025% Cosmocil CQ.處方變更為：空白。