適應症
利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。  
劑型
 
包裝
96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 
許可證字號
衛部藥製字第012206號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-16  
註銷理由
838 
有效日期
2012-07-15  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 
英文品名
GENSCREEN PLUS HIV AG-AB 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601220609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off control serum (human)R5: Positive control serum (human)R6: Sample diluentR7a: ConjugateR7b: Conjugate DiluentR8: Peroxidase substrate bufferR9: ChromogenR10: Stopping solution