適應症
測試人體血清中的總攝護腺特異性抗原。  
劑型
 
包裝
100 TESTS。 
許可證字號
衛部藥製字第013037號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Total PSA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601303704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Bottle (8.3mL) Anti-PSA (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles.
1 1 Bottle (9.4mL) Assay Diluent.
1 1 Bottle (13.5mL) Anti-PSA (Mouse,Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.
1 6 Bottles (4mL each) of Total PSA Calibrators, 0, 0.4, 5.0, 15, 30 and 50 ng/mL.
1 3 Bottles (8mL each) of Total PSA Controls, 0.5, 4.0, 25 ng/mL.
1 Free and Total PSA Specimen Diluent
1 1 Bottle (100mL) TRIS buffer