適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格:100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格:100-004D、100-005D、100-007D、143-021D(原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格;102-140D, 132-132D。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第014008號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-22  
發證日期
2006-02-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601400802 
中文品名
"麥克萊" 熱燒灼系統 
英文品名
"Microlone" Thermal Welding System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
智鼎醫療器材股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROLINE SURGICAL,INC. 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA US 1