- 適應症
- 配合使用 SYNCHRON MA 校正液定量尿液中白蛋白的濃度。
- 劑型
- 包裝
- 2 x 100 tests/Kit。 CX 微量白蛋白校正液：1 × 3.0 mL (Level 1-6)LX微量白蛋白校正液：1 × 3 mL 註銷規格：CX微量白蛋白校正液:1×3.0mL (Level 1-6)。 規格變更：LX微量白蛋白校正液:1×3mL變更為微量白蛋白校正液:1×3mL。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012408號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-09-19
- 發證日期
- 2005-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 協康微量白蛋白試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Microalbumin (MA)Reagent
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601240808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent Buffer 33.0 mL | ||
| 1 | MA antibody specific for human albumin (goat) 7.2 ml |