- 適應症
- 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
- 劑型
- 包裝
- #6008、60 片/盒、1200 片/盒。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013173號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-09
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-12
- 發證日期
- 2005-10-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 翰時測孕盤
- 英文品名
- "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 翰時有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長春路328號4樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA00601317302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| APPLIED BIOTECH, INC. | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent：\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate。 |