適應症
定量檢測人血清甲狀腺促進素的濃度。  
劑型
 
包裝
IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013291號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑 
英文品名
Siemens Coat-A-Count TSH IRMA 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
伊敏企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區安興路85-12號1樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601329100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\n(1) TSH Ab-Coated Tubes (ITS1):\n Coated with murine monoclonal antibodies to TSH\n(2) 125I TSH Ab (ITS2):\n lodinated anti-TSH goat polyclonal antibody\n(3) TSH Calibrators (TSI3-9,X):\n labeled A through H, of lyophilized TSH calibrators in an equine serum/buffer matrix