適應症
測試人類全血、血清、血漿或尿液中之乙醇。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第013028號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信REA乙醇檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM REA Ethanol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601302803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM REA Ethanol Reagent Pack. 1 Bottle (7.4mL) <5% Nicotinamide adenine dinucleotide in sodium citrate buffer. . 1 Bottle (7.9mL) <5% Yeast alcohol dehydrogenase and <1% diaphorase in a protein stabilizer solution containing human serum, nonreactive for HbsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2, in buffer.. 1 Bottle (8.8mL) <1% Monotetrazolium dye and <0.01% fluorescein in solvent.X SYSTEMS&reg; REA Ethanol Calibrators (concentration: 0, 25, 50, 100, 200, 300 mg/dL)6 Bottles (2.5mL each) of X SYSTEMS REA Ethanol CalibratorsX SYSTEMS REA Ethanol Whole Blood Controls (concentration: 50, 100, 150 mg/dL)3 Bottles (4mL each) of X SYSTEMS REA Ethanol ControlsX SYSTEMS REA Ethanol Serum Controls (concentration: 50, 100, 250 mg/dL)3 Bottles (4mL each ) of X SYSTEMS REA Ethanol Controls