適應症
分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。  
劑型
 
包裝
anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 tests 
許可證字號
衛部藥製字第012387號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-16  
發證日期
2005-09-16  
許可證種類
09 
中文品名
希拉姆斯-抗甲狀腺過氧化酶抗體 
英文品名
B.R.A.H.M.S anti-TPOn KRYPTOR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601238700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENTSCRYPTATE CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugate with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, bovine immunoglobulins, fetal calf serum, mannitol, trehaloseXL665 CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugated with XL665, native human TPO, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, bovine immunoglobulins, fetal calf serum, mannitol, trehaloseDILUENT:Fetal calf serum, BND, MIT, EDTAB?R?A?H?M?S anti-TPOn KRYPTOR CAL: Each vial contains human autoantibodies anti-TPO and human serum.