適應症
快速定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激每同功每MB (CK-MB)含量。  
劑型
 
包裝
100 tests; 500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013448號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 肌酸激每同功每MB (快速法) 試劑 
英文品名
IMMULITE Turbo CK-MB Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601344802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagnet: Contains one bead coated with anti-ligand. 6.5 mL ligand-labeled anti-CK-MB murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase conjugated to murine monoclonal anti-CK-BB antibody in buffer. Two vials (Low and High) of lyophilized CK-MB in a nonhuman serum matrix.