- 適應症
- 化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)
- 劑型
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- 包裝
- ,100 tests,或500 tests/盒.增加規格:6C36-41,6c36-42
申請變更項目：新增規格(6C36-29、35、34，6C36-43、44，3M61-02)及酌修仿單：詳如中文仿單核定本。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年11月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
註銷規格：6C36-22/27/32/41/42/3M61-01。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-02-20
- 發證日期
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2005-08-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601207000
- 中文品名
- 亞培"設計師" B型肝炎表面抗原檢驗試劑
- 英文品名
- Abbott Architect HBsAg
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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