適應症
用來定量測試血清或血漿中抗癲癇藥物valproic acid濃度之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013208號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-20  
發證日期
2005-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx偉伯益酸檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Valproic Acid 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601320805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Valproic Acid Reagent Pack\nS <25% Valproic Acid Antiserum (Sheep)in buffer with protein stabilizer (4.0ml)。\nT <0.01% Valproic Acid Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and protein stabilizer (3.5ml)\nP Pretreatment Solution. Surfactant in buffer containing protein stabilizer (2.5ml)。\nX SYSTEM Valproic Acid Calibrators(conc.0.1, 12.5, 25.0, 50.0, 100.0 and 150 μg/mL)\nX SYSTEM Valproic Acid Control (conc. 37.5, 75.0 and 125.0 μg/mL)\nTDx/TDxFLx Free Valproic Acid Calibrators(conc. 0.0, 2.0, 5.0, 9.0, 15.0 and 25.0 μg/mL)\nTDx/TDxFLx Free Valproic Acid Control (conc. 4.0, 12.0 and 20.0 μg/mL)\n