- 適應症
- 免疫色層分析(immunochromatographic)試驗。是一可用肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑，用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema pallidum)之抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,Serum/Plasma Assay, 100 Tests.Whole Blood Assay, 100 Tests.
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012252號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-08
- 發證日期
- 2005-09-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601225203
- 中文品名
- "亞培"精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑
- 英文品名
- "Abbott" Determine Syphilis TP
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT | 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA 270-2214, JAPAN | JP | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |