倍瑞可隆纖溶每活化物抑制劑試劑
Berichrom PAI

適應症
檢查人體血漿纖溶蛋白原活化抑制因子的活性。  
劑型
 
包裝
2×0.5 mL PAI Standard S11×0.5 mL PAI Standard S22×0.5 mL PAI Control Plasma1×2 mL Urokinase Reagent1×4 mL Plasminogen Reagent1×4 mL Oxidant1×2 mL Plasmin Substrate1×8 mL substrate Working Solution 
許可證字號
衛部藥製字第012271號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
倍瑞可隆纖溶每活化物抑制劑試劑 
英文品名
Berichrom PAI 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601227107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CompositionPAI Standard S1 (human), lyophilized: 0.0 U/mL PAIPAI Standard S2 (human), lyophilized: 5 to 7 U/mL PAI (exact concentration information: see vial lable)PAI Control Plasma (human), lyophilized: 2.5 to 4.0 U/mL PAIUrokinase Reagent, lyophilized; concentration in the working solution: 5 IU/mL urokinase (human), Tris (100 mmol/L), pH8.4Plasminogen Reagent: lyophilized; concentration in the working solution: 15 CTA U/mL plasminogen (human), Tris (100 mmol/L), pH8.4Oxidant, lyophilize; chloramines T, concentration in the working solution: 1.8 g/LPlasmin Substrate, lyophilized; concentration in the working solution: HD-Norvaly-cyclohexyl-ananyl-lysyl-p-nitroanilide (HD-Nva-CHA-Lys-pNA) 0.6 mmol/LSubstrate Working Solution; NaCl (35 g/L), Tris (50 mmol/L), pH 8.4