貝克曼庫爾特亞瑟斯二氫基春情素試劑
BECKMAN COULTER ACCESS ESTRADIOL REAGENT

適應症
亞瑟斯二氫基春情素試劑：定量偵測人類血清及血漿中二氫基春情素的量，以幫助判斷婦女生理週期的變化或卵巢方面的疾病。  
劑型
 
包裝
規格變更（性能變更並酌修規格刊載格式）：33540及33545。新增規格：33546。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第012081號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-17  
發證日期
2005-08-17  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯二氫基春情素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER ACCESS ESTRADIOL REAGENT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601208102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 亞瑟斯二氫基春情素試劑：每ㄧ包裝有2個塑膠試劑匣，每ㄧ試劑匣有50個測試量。R1a： 磁性粒子，包覆有山羊抗兔子：兔子抗二氫基春情素抗體複合物，含牛血清白蛋白以及<0.1% sodium azide。R2b： TRIS 緩衝液，含氯化鈉，蛋白質(牛，山羊)以及<0.1% sodium azide。R1c： 二氫基春情素-鹼性磷酸？(牛)共軛物，含蛋白質(牛血清白蛋白，兔子)以及<0.1% sodium azide。亞瑟斯二氫基春情素校正液：每ㄧ包裝有六瓶，分別為S0-S5，S0每瓶 4.0 毫升，S1-S5每瓶2.5毫升。S0： 人類血清，含<0.1% sodium azide以及 0.025% Cosmocil CQ。 S1，S2，S3，S4，S5： 二氫基春情素的濃度分別為100、500、1500、2500和3600 pg/mL，於人類血清中，含<0.1% sodium azide以及0.025% Cosmocil CQ。