適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SLE INOSYS以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第012885號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601288503 
中文品名
"新立伊" 一氧化氮供應機 
英文品名
"SLE" INHALED NITRIC OXIDE DELIVERY 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
嘉杏股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區松江路42號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SLE LIMITED TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K. GB 1