適應症
定量檢測人類血清或血漿(Heparin)中鐵蛋白。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013243號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-25  
發證日期
2005-10-25  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司" 鐵蛋白免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601324307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing :\n100 coated wells (streptavdin, binds>3 ng biotin/well).\n19.4 mL biotinylated antibodies reagent in buffer with antimicribial agent.\n19.4 mL conjugate reagent\nNote: Contains BSA and bovine gamma globulin.\n1 Calibrator Pack containing:\n3 sets of Ferritin calibrators 1, 2 and 3 (freeze-dried, human spleen Ferritin in human plasma with antimicrobial agent, reconstitution volume 1.0 mL).