- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品(型號：8552630)用於定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的ESTRADIOL。需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀使用。本產品(型號：1318930)用於定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的ESTRADIOL時，需進行的維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀校正。
- 劑型
-
- 包裝
- 100 wells/box，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原95年12月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第013341號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-27
- 發證日期
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2005-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 雌二醇免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Estradiol Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601334107
- 資料更新時間
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