貝克曼庫爾特 亞瑟斯睪固酮試劑
BECKMAN COULTER Access Testosterone Reagent

適應症
定量偵測人類血清及血漿中睪固酮的量。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯睪固酮試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯睪固酮校正液:6×2.5ML以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年10月06日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第012163號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯睪固酮試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Testosterone Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601216304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Testosterone ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG; testosterone alkaline phosphatase conjugate with bovine serum albumin (BSA), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300.R1b: Sample Treatment Solution, <0.1% sodium azide.R1c: Monoclonal anti-testosterone (mouse), protein (BSA, mouse, goat), <0.1% sodium azide, 0.1% ProClin 300.Access Testosterone CalibratorsS0: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix, 0.5% ProClin** 300 and <0.1% sodium azide.S1, S2, S3, S4, S5: BSA matrix with 0.5% Proclin 300 and <0.1% sodium azide and testosterone at 0.5, 1.5, 4.0, 8.0, or 16.0 ng/mL (1.7, 5.2, 13.9, 27.8, and 55.5 nmol/L).