- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。本產品用於輔助監測罹患上皮性卵巢癌病患的治療反應。連續測試病患CA 125 II分析數值應搭配其他用於監測卵巢癌的臨床方法使用。
- 劑型
-
- 包裝
- ,100 Tests/4×100 Tests/500 Tests。
增加規格：2K45-23、2K45-28、2K45-38。
刪除規格：2K45-20/25/10/01/35/23/28/38。新增規格：2K45-24、2K45-29、2K45-39、2K45-02、2K45-11。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-23
- 發證日期
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2005-09-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601303003
- 中文品名
- 亞培設計師CA 125 II 檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CA 125 II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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