適應症
螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的巴比妥類藥物之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第012345號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx 尿液巴比妥類第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDX/TDXFLX BARBITURATES IIU 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601234500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Barbiturates II U Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with protein stabilizer (4.5 ml)S <25% Barbiturates II U Antiserm (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4 ml) T <0.01% Barbiturates II U Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml)P Pretreatment Solution. Buffer with protein stabilizer (3.5 ml)X SYSTEMS Barbiturates II U CalibratorsBarbiturates II U Calibrators A-F (A: 4.0 mL, B-F: 2.5 mL), Range 0,200,400,700,1200 and 2000 ng/mLX SYSTEMS Barbiturates II U Controls Barbiturates II U Controls L-M-H (each 2.5 mL),300,800,1500 ng/mL.