適應症
體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸每  
劑型
 
包裝
Acp slides:18 slides/cartridge,5 cartridges/box 
許可證字號
衛部藥製字第012223號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-14  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品酸性磷酸每試藥片 
英文品名
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601222309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive Ingredients: Acp slides: Quantity Alpha naphthyl phosphate 0.02 mg/cmxcm 4-chloro-2-methyl-(T-4)-tetrachlorozinate(2-)benzenediazonium 0.07 mg/cmxcm 1.5 pentanediol 0.40 mg/cmxcm 1,4 butanediol 0.18 mg/cmxcm Vitros chemistry products citric solution: 0.4M Citric Acid