適應症
測定血清中,類風濕性因子(Rheumatoid factor)的濃度。  
劑型
 
包裝
Reagent:A:50ml×1, B:17ml×1;A:60ml×1, B:20ml×1;A:30ml×1, B:10ml×1;A:200ml×1, B:75ml×1; Calibrator 1mlx4:含20,40,80,120IU/mL各1mL; Calibrator 1mlx5:含10,20,40,80,120IU/mL各1mL。 註銷規格:A:30ml×1, B:10ml×1。 
許可證字號
衛部藥製字第013329號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
生研類風濕關節炎試劑 
英文品名
RF-LATEX X1 "SEIKEN" 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601332904 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA CO., LTD 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nBuffer solution (R-1) Glycine buffer solution;\nLatex suspension (R-2) 0.17 w/v% suspension of latex particles coated with denatured huamn IgG. \nCalibrator:\nrheumatoid factor(RF) with buffer solution including bovine serum albumin 1 w/v%).