適應症
定量檢測人體肝素血漿或血清中的肌酸激每同功每MB(CK-MB)含量。  
劑型
 
包裝
L2KMB2, L2KMB6。 
許可證字號
衛部藥製字第013421號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-01  
發證日期
2005-11-01  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000肌酸激每同功每MB試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 creatine kinase isoenzyme MB(CK-MB)Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601342105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. CK-MB Bead Pack:coated with anti-ligand.2. CK-MB Reagent wedge:11.5 mL ligand-labeled anti-CK-MB murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase(bovine calf intestine) conjugated to murine monoclonal anti-CK-BB antibody in buffer 3. CK-MB Adjustors:two vials(Low and High) of lyophilized CK-MB in a nonhuman serum matrix.