布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A
B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR

適應症
效能變更(增加適用機型)：本產品是自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，定量人類血清中的妊娠相關血漿蛋白質－A(PAPP-A)濃度。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第012366號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-15  
發證日期
2005-09-15  
許可證種類
09 
中文品名
布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A 
英文品名
B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601236605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents QuantityCRYPTATE CONJUGATE: ready-to-use.Anti-PAPP-A monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride. 1 vialXL665 CONJUGATE: ready-to-use.Anti-PAPP-A monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine, albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride. 1 vialDLUENT: ready-to-use.Calf serum, 1 vialB？R？A？H？M？S PAPP-A KRYPTOR CAL: Each vial contains PAPP-A/proMBP complexes of human origin, human serum.