- 適應症
- 效能變更(增加適用機型)：本產品是自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，定量人類血清中的妊娠相關血漿蛋白質－A(PAPP-A)濃度。
- 劑型
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- 包裝
- ,規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-15
- 發證日期
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2005-09-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601236605
- 中文品名
- 布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A
- 英文品名
- B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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