亞培TDx/TDxFLx 環孢靈單株全血檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood

適應症
螢光偏極免疫分析法半定量測試人類全血中的cyclosporine之體外檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第012412號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-19  
發證日期
2005-09-19  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx 環孢靈單株全血檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601241202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENTSS Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Antibody (mouse monoclonal) Solution: <25% Antibody (mouse monoclonal) (3 ml).T Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Fluorescein Tracer Solution: <0.01% fluorescein tracer (3 ml)P Pretreatment Solution: Surfactants in buffer (3 m L)Reagent AccessoriesWHOLE BLOOD PRECLPITATION REAGENT/PROBE WASHZinc sulfate solution in methanol and ethylene glycol (2×35ml)SOLUBILIZATION REAGENTSurfactants in water (5 ml)Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Calibrators6 Vials (A, 10ml; B-F 4 ml in each vial), concentration: 0, 100, 250, 500, 1000, 1500 ng/mL.Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Controls3 Vials (4 ml each vial) 120-180; 340-460; 680-920 ng/ml.