- 適應症
- 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，用來定性測試人體血清或血漿(EDTA、heparin 或 sodium citrate)中之德國麻疹 IgM 抗體，以輔助初次或急性感染之診斷。本方法不可用來測試臍帶血或新生兒檢體。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013021號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-09-22
- 發證日期
- 2005-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培愛可信德國麻疹 IgM 抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Rubella IgM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601302102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | US |