適應症
微粒酵素免疫分析法(MEIA),用來定性測試人體血清或血漿(EDTA、heparin 或 sodium citrate)中之德國麻疹 IgM 抗體,以輔助初次或急性感染之診斷。本方法不可用來測試臍帶血或新生兒檢體。 
劑型
 
包裝
,100 Tests 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第013021號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2015-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601302102 
中文品名
亞培愛可信德國麻疹 IgM 抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Rubella IgM 
藥品類別
C免疫學及微生物學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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