亞培愛可信巨細胞病毒IgG抗體試劑組
ABBOTT AxSYM CMV IgG

適應症
微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之巨細胞病毒IgG抗體  
劑型
 
包裝
100TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第012143號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信巨細胞病毒IgG抗體試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM CMV IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601214301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM CMV IgG Reagent Pack1. 1 Bottle (8.7 mL) Cytomegalovirus coated Microparticles in Tris buffer with protein stabilizers2. 1 Bottle (9.5 mL) Anti-Human IgG: Alkaline Phosphatase Conjugate in Tris buffer with protein stabilizers.3. 1 Bottle (27.8 mL) Assay Diluent in Tris buffer with protein stabilizers.AxSYM CMV IgG Standard Calibrators1 Bottle (3 mL) of Calibrators A5 Bottles (3 mL each) of Calibrators B-FAxSYM CMV IgG Controls1 Bottle (5 mL) AxSYM CMV IgG Negative Control1 Bottle (5 mL) AxSYM CMV IgG Positive Control