適應症
本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀,利用免疫螢光分析方法自動定量偵測人類血清或血漿(EDTA,肝素)檢體中的前降鈣素原濃度。  
劑型
 
包裝
規格變更: 825.050、82591及82592。 標籤及仿單變更為: 詳如中文仿單核定本(原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第013051號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-26  
發證日期
2005-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
布拉姆斯-前降鈣素原 
英文品名
B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601305101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-calcitonin sheep polyclonal antibody conjugated with europium crytpate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.XL665 CONJUGATE (1 vial):Anti-katacalcin monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.DILUENT (1 vial):Human Serum, Kathon, EDTA●Calibrator (B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR CAL (82591), 6 vials): Each vial contains recombinant PCT and human serum.●Controls (B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR QC (82592) , 6 vials): Each vial contains recombinant PCT and human serum.