適應症
定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑及鎮靜安眠藥苯巴比妥。  
劑型
 
包裝
TDx/TDxFLx Phenobarbital II Reagent Pack (batch) 
許可證字號
衛部藥製字第012442號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-20  
發證日期
2005-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx 苯巴比妥第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Phenobarbital II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601244208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Phenobarbital II Reagent Pack (batch)S <25% Phenobarbital Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4ml)T <0.01% Phenobarbital Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and protein stabilizer(3.5ml)P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer containing protein stabilizer (2.5ml)X SYSTEMS Phenobarbital II CalibratorsPhenobarbital II Calibrators A-F (each 2.5 mL), concentration: 0, 5, 10, 20, 40, 80μg/mL.X SYSTEMS Phenobarbital II ControlsPhenobarbital II Controls L-M-H (each 2.5 mL), concentration: 15, 30, 50μg/mL.