貝克曼庫爾特亞瑟斯游離甲狀腺素試劑
BECKMAN COULTER ACCESS FREE T4 REAGENT

適應症
定量偵測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的量。  
劑型
 
包裝
2 x 50 Tests/Kit6 x 2.5 mL。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年12月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012273號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯游離甲狀腺素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER ACCESS FREE T4 REAGENT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601227301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER INC. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Free T4 ReagentR1a: Dynabeads** paramagnetic particles coated with streptavidin in a TRIS buffer with protein (aves), surfactant, 0.125% NaN3, and 0.125% ProClin*** 300.R1b: TRIS buffered saline with protein (aves), surfactant, <0.1% NaN3, and 0.1% ProClin 300.R1c: TRIS buffered saline with protein (aves), surfactant, 0.125% NaN3, and 0.125% ProClin 300.R1d: Triiodothyronine-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffer with protein (aves), surfactant, <0.1% NaN3, and 0.1% ProClin 300.R1e: Mouse monoclonal anti-Thyroxine (T4) coupled to the biotin in a TRIS buffer with protein (aves and murine), surfactant, 0.125% NaN3, and 0.125% ProClin 300.Access Free T4 CalibratarsS0: Human serum with < 0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin*** 300. Contains 0.0 ng/dL (0.0 pmol/L) thyroxine.S1,S2,S3,S4,S5: Free thyroxine in human serum at levels of approximately 0.5,1.0,2.0,3.0, and 6.0 ng/dL (approximately 6.4,12.9,25.7,38.6 and 77.2 pmol/L), respectively, with < 0.1% sodium azide