- 適應症
- 維特司6號校正液是用來校正維特司生化系統以為膽素脂每和肌基每同功異構每的定量測量。以下空白
變更效能(新增適用機型)為：僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以為膽素脂酶和肌基酶同功異構酶的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。以下空白
- 劑型
-
- 包裝
- 12×3ML, CALIBRATORS12×5ML, DILUENTS
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原94年10月28日標籤仿單核定本正本收回作廢）以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第012086號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-18
- 發證日期
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2005-08-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品6號校正液
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601208602
- 資料更新時間
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