適應症
本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的總攝護腺特異性抗原(包括游離的PSA及與α-1-抗胰凝乳蛋白酶複合之 PSA)。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書(原110年5月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第012428號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-19  
發證日期
2005-09-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601242801 
中文品名
亞培設計師總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Total PSA 
藥品類別
C免疫學及微生物學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0