適應症
定量檢測人體血清或血漿(EDTA或heparin)中的前列腺特異抗原。  
劑型
 
包裝
PSA Reagent Pack: 100 wells/boxPSA Calibrators: 3 levels (1.75 mL each) 
許可證字號
衛部藥製字第013496號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-14  
註銷理由
838 
有效日期
2015-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司" 前列腺特異抗原免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products PSA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601349600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack?100 coated wells (streptavidin, binds≧3 ng biotin/well).?8.7 mL conjugate reagent (HRP-goat polyclonal anti-PSA, binds≧40.5 ng PSA/mL) in buffer with antimicrobial agent.?8.7 mL biotinylated antibody reagent (two biotin-mouse monoclonal anti-PSA antibodies, binds ≧40.5 ng PSA/mL) in buffer with antimicrobial agent.Note: Contains bovine serum albumin and bovine gamma globulin.1 Calibrator Pack:?1 set of PSA calibrators 1, 2 and 3 (1.75 mL, PSA in buffer with antimicrobial agent); nominal values 0, 1.25, 55 ng PSA/mL