- 適應症
- 本產品用於定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：7D55-32、7D55-22。註銷規格：7D55-31、7D55-21。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013271號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-26
- 發證日期
- 2005-10-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床化學鹼性磷酸酶試劑
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase (AlkP)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601327102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: \n2-Amino-2-methylpropanol\nMagnesium\nZinc Sulfate\nHEDTA\nR2: \n4-Nitrophenyl Phosphate |