適應症
本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。  
劑型
 
包裝
50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012340號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 
英文品名
B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601234000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CRYPTATE CONJUGATE:lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, albumine bovine 1 vial
1 XL 665 CONJUGATE:lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, albumine bovine 1 vial
1 DILUENT: ready-to-use Human serum 1 vial
1 BRAHMS CYFRA 21-1 KRYPTOR CAL:Each vial contains human CYFRA 21-1 and human serum.
1 BRAHMS CYFRA 21-1 KRYPTOR QC:Each vial contains human CYFRA 21-1 antigen and human serum.