亞培TDX/TDXFLX毛地黃第二代檢驗試劑組
ABBOTT TDX/TDXFLX DIGOXIN II

適應症
螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的心血管藥物毛地黃濃度之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent Pack, 100 tests,X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II Calibrators.X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012229號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDX/TDXFLX毛地黃第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDX/TDXFLX DIGOXIN II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601222908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent Pack S < 1% Digoxin Antiserum (Rabbit) in buffer with protein stabilizer (4.0ml)T < 0.01% Digoxin Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (3.0ml)P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer (3.0ml)PRECIPITATION REAGENTX SYSTEMS Precipitation Reagent： 3% 5-sulfosalicylic acid in 50% aqueous methanol (25ml)X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II CalibratorsTDx/TDxFLx Digoxin II Calibrators A-F (each 4.5ml), (Concentration：0.0, 0.5, 1.0, 2.0 ,3.0, and 5.0 ng/mL)X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II CalibratorsTDx/TDxFLx Digoxin II Calibrators L-M-H(each 4.5ml),range (Concentration： 0.75, 1.5, and3.5 ng/mL)