貝克曼庫爾特 亞瑟斯催乳激素試劑
BECKMAN COULTER Access Prolactin Reagent

適應症
定量偵測人類血清及血漿中催乳激素的量。  
劑型
 
包裝
亞瑟斯催乳激素試劑：2x50Tests/Kit亞瑟斯催乳激素校正液：1 x 4.0 mL and 5 x 2.5 mL。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年10月5日標籤仿單核定本收回作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年8月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)，以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第012359號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯催乳激素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Prolactin Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601235908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Prolactin Reagent：R1a：Paramagnetic particles coated with goat anti mouse IgG：mouse monoclonal anti-Prolactin complexes suspended in TRIS buffered saline；with bovine serum albumin (BSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin**300.R1b：Goat anti-Prolactin-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, surfactant, BSA with protein (goat), 0.2% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.
1 Access Prolactin Calibrators:S0：Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.6% ProClin**300. Contains 0.0ng/mL (μg/L) prolactin.S1,S2,S3,S4,S5：Recombinant prolactin (rPRL) at levels of approximately 2, 10, 20, 100 and 200 ng/mL (μg/L) in a buffered BSA-based matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.6% ProClin 300.