貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑
BECKMAN COULTER Access Hybritech free PSA Reagent

適應症
定量偵測人類血清中游離攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌或良性攝護腺疾病的病人。  
劑型
 
包裝
2×50Tests/Kit;校正液: 1×5.0 mL, 5×2.5 mL。 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第013118號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-30  
發證日期
2005-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Hybritech free PSA Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601311804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1a: Paramagnetic particles coated with burro anti-goat, goat anti-biotin, and biotinylated mouse monoclonal anti-PSA antibodies in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA).\nR1b: Mouse monoclonal anti-free PSA alkaline phosphatase (bovine) conjugate diluted in phosphate buffered saline, with surfactant, BSA, proteins (mouse).\nAccess Hybritech free PSA Calibrator:\nS0: Buffered BSA, <0.1% sodium azide and 0.25% ProClin** 300. \nS1, S2, S3, S4, S5: Human free PSA at levels of approximately 0.5, 2.0, 5.0, 10, and 20 ng/mL.\n