亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II

適應症
用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
Reagent Pack(batch), 100 testsX SYSTEMS Theophylline CalibratorsX SYSTEMS Theophylline Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012245號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-07  
發證日期
2005-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601224506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Pack(bath)S <0.05% Theophylline Antibody (Mouse Monoclonal) in buffer containing surfactant and protein stabilizer (4.0 mL).T <0.01% Theophylline Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (4.0 mL).P Pretreatment Solution. Protein stabilizer in buffer (4.0 mL).X SYSTEMS Theophylline Calibrators 6 bottles of 4 mL A, 0.0μg/mL and 2.5 mL B-F, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0μg/mL, respectively. X SYSTEMS Theophylline Controls3 bottles (2.5 mL each) contain CONTROL L, M, and H with concentration 7.0, 12.0, and 26.0μg/mL, respectively.