適應症
微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之胰島素。  
劑型
 
包裝
REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Insulin Reagent PackAxSYM Insulin Master CalibratorsAxSYM Insulin Standard CalibratorsAxSYM Insulin Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012284號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-09  
發證日期
2005-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信胰島素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Insulin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601228403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. LUNA PLACE,THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK GB {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 l AxSYM Insulin Reagent Pack1 Bottle (6.8mL) Anti-Insulin (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles1 Bottle (11.8mL) Anti-Insulin (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate1 Bottle (14.4mL) Assay Buffer in Calf seruml AxSYM Insulin Standard CalibratorsThe six bottles (4mL each) of AxSYM Insulin Standard Calibrators (conc. 0, 3, 10, 30, 100 and 300μU/mL)l AxSYM Insulin ControlsThe three bottles (8mL each) of AxSYM Insulin Controls (conc. 8, 40 and 120μU/mL)