適應症
測定血清或尿液中,肌酸激酶(CK)的濃度。  
劑型
 
包裝
A: 50 ml×5 B: 25 ml×5 A: 80 ml×4 B: 80 ml×2A: 60 ml×4 B: 60 ml×2A: 200 ml×5 B: 100 ml×5 
許可證字號
衛部藥製字第013002號 
註銷狀態
註銷日期
2020-08-25  
註銷理由
841 
有效日期
2020-09-21  
發證日期
2005-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
生研肌酸激酶試劑 
英文品名
CK-JS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601300201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Componet/underlined: rel. to reaction Concentrationin reagentEnzymeSolution(R-1) Imidazole acetate bufferADPD-glucoseHKG6PDNADP+EDTAMagnesium acetateNACAMPAP5APreservative, stabilizer 100 mmol/L2.5 mmol/L2.5 mmol/L7000 U/L5000 U/L2.5 mmol/L2.5 mmol/L12.5 mmol/L25 mmol/L6.3 mmol/L12.5μmol/L +基質溶液(R-2) Imidazole acetate bufferCreatine phosphate disodiumD-GlucosePreservative, stabILIzer 100 mmol/L150 mmol/L90 mmol/L +HK: Hexokinase (EC 2.7.1.1), bacteria, Km=1.9×10-4 (ATP)G6PD: Glucose 6-phosphate dehydrogenase (EC 1.1.1.49) bacteria, Km=2.0×10-4 (G-6-P)NAC: N-Acetyl-L-CysteineAMP: Adenosine-5’-MonophosphateAP5A: P1, P5-Di(adenosine-5’-)PentaphosphatePreservative, stabilizer: Not any affects CK activity.