適應症
測試人類尿液中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。  
劑型
 
包裝
TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack 100 tests/batch 
許可證字號
衛部藥製字第012122號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-29  
發證日期
2005-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx 苯二氮平類藥物檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx BENZODIAZEPINES 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601212203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (4.5 ml)S <1% Benzodiazepines Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 ml) T <0.01% Benzodiazepines Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml)P Pretreatment Solution. Aqueous salt solution (3.5 ml) X SYSTEMS Benzodiazepines CalibratorsBenzodiazepines Calibrators A-F (A:4.0 mL, B-F:2.5mL) (Nordizerpam 0-2400 μg/ml)X SYSTEMS Benzodiazepines ControlsBenzodiazepines Control L-H (each 2.5mL) (300-1000 ng/ml)